Published on 28-10-2026
定啲來。
映恩生物旗下DB1303，與BionTech一起推展的低表達乳線癌國際三期臨床讀出數據，有統計學意義但無顯著得益。
DB1303是HER2靶點藥，優勢是不僅對HER2高表達腫瘤有效，也對HER2低表達實體瘤有抗腫瘤活性，同時具備旁觀者殺傷效應，涵蓋乳癌、子宮內膜癌、卵巢癌、大腸直腸癌、食道癌等。
第二是安全性，間質性肺病（ILD）發生率上，過往顯著低於同類標竿產品。
今次低表達乳線癌國際三期臨床是一個挫敗，在於中國人臨床反應與西方人有差異，與康方生物遇到的情況基本上一模一樣。
但DB1303，不是從此一文不值。第一，此藥用於治療陽性乳腺癌已於4月在中國提交申請，一般需時200個工作天，最快年底，最遲明春便可上市，趕及明年的醫保談判，亦是它的商業化最後一步。
再者，它的主戰場從來不是乳腺癌。HER2 ADC不是新產品，港股的榮昌 恒端 科倫博泰已有上市產品，國際有日本第一三共的世界標桿，但ADC是很個性化的藥物，比如強如第一三共的HER2 ADC，在前列腺癌上研發失敗，反而國產的科倫博泰研發成功，造就一個小傳奇。
DB1303 用於晚期子宮內膜癌，已獲得美國FDA和中國NMPA突破性療法，將是世界上首個覆蓋HER2高、中、低表達子宮內膜癌的HER2 ADC。相關的第一個三期臨床持續進行，數據讀出是2027年。
另外同日映恩在ESMO上，分別發表DB1311及DB1310的三項研發推進，當中前者同時應用在5種實體瘤的病人，具潛力成為泛用性高的靶點。至於1310，則是次世代1303，完美填補乳腺癌的空缺。
結論是對映恩看法維持不變，由於㬢智明天解禁，子彈先給㬢智，再回來給映恩。
