Published on 01-04-2026
映恩生物(9606)業績,B仔賺不賺錢是其次。這刻它是2019年的信達。
整體經營業績
• 收入:2025 年實現收入人民幣 18.52 億元,較 2024 年的 19.41 億元同比下降 4.6%,主要因部分里程碑收入推遲至下一年度;收入絕大部分來自許可及合作協議(佔比 99.86%)。
• 研發投入:2025 年研發開支人民幣 8.38 億元,較 2024 年微增 0.1%,基本保持穩定。
• 資金充足性:公司表示現有資金可滿足 2026 年營運資金及資本開支需求;IPO 募資淨額約 174.75 億港元,截至 2025 年底已動用約 68.99 億港元,剩餘資金可支撐未來 2-4 年研發與經營計劃。
二、核心業務與管線進展
截至 2025 年底,公司擁有 10 款處於臨床階段的 ADC 管線,全球臨床試驗累計入組超 3200 例患者,僅 2025 年便新增入組超 1200 例,其中約 50% 來自美國、歐盟等中國境外地區。
第一梯隊核心資產臨床突破
1. DB-1303/BNT323(帕康曲妥珠單抗,HER2 ADC)
o 針對 HER2 + 乳腺癌的中國 3 期註冊試驗達到無進展生存期(PFS)主要終點,已向中國藥監局 CDE 提交生物製品上市許可申請(BLA)。
o 針對 HER2 表達子宮內膜癌的潛在註冊隊列已完成入組,預計 2026 年獲得相關數據,合作方 BioNTech 計劃 2026 年就該適應症向美國 FDA 提交潛在 BLA。
2. DB-1311/BNT324(B7-H3 ADC)
o 轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)適應症更新數據亮眼,146 例多線治療患者的中位放射學無進展生存期(rPFS)11.3 個月、中位總生存期(OS)22.5 個月,安全性可控。
o 宮頸癌、鉑耐藥卵巢癌(PROC)適應症展現優異療效,確認客觀緩解率(cORR)分別達 33.3%、58.3%,疾病控制率(DCR)分別為 86.7%、75.0%。
o 針對一線 mCRPC 的全球 3 期試驗計劃於 2026 年啟動。
3. DB-1310(HER3 ADC)
o EGFR 突變非小細胞肺癌(NSCLC)、HR+/HER2 – 乳腺癌適應症均公佈積極臨床數據,cORR 分別達 28.3%、50.0%,安全性可控。
o 2025 年先後獲得美國 FDA 兩項快速通道認定,分別對應晚期 NSCLC、HR 陽性 / HER2 陰性乳腺癌適應症。
其他管線與技術平台進展
• DB-1305/BNT325(TROP2 ADC)在卵巢癌、三陰性乳腺癌適應症展現良好療效,聯合療法也觀察到早期抗腫瘤活性。
• DB-2304(BDCA2 ADC)針對系統性紅斑狼瘡(SLE)的 1 期臨床數據積極,2a 期已完成首例患者給藥,是全球研發進度領先的同類產品。
• DB-1324(CDH17 ADC)獲得美國 FDA IND 批准,全球 1/2 期試驗已啟動患者招募;雙特異性 ADC 管線 DB-1418、DB-1419 均順利推進臨床階段。
• 四大自研 ADC 技術平台持續迭代,新型 DUPAC 平台公佈臨床前數據,展現出克服對 Dxd 及其他拓撲異構酶抑制劑耐藥性的潛力。
全球合作佈局
• 與 BioNTech 的戰略合作持續深化,3 款核心 ADC 與 PD-L1xVEGF 雙特異性抗體的聯合療法均完成首例患者給藥,多項試驗預計 2026 年讀出數據。
• 與GSK之合作:GSK支付了首付款3 千萬美元,並同意支付額外的選擇權行使前里程碑付款。
以ADC同業科倫博泰商業化頭一年的估值來看,今年下半年第一隻藥物獲批,第一目標是100億美元市值。


